Tar éis údarú úsáide éigeandála a fháil ón Riarachán Bia agus Drugaí (FDA), tháinig Janssen Pharmaceuticals faoi úinéireacht Johnson & Johnson ar an tríú cuideachta chun a vacsaín coronavirus a chur ar fáil sa tír. Chuaigh vacsaín veicteora víreasach Johnson & Johnson (J&J) SARS-CoV-2 le vacsaíní mRNA a rinne Pfizer-BioNTech agus Moderna chun cabhrú le torthaí COVID-19 níos déine a chosc, lena n-áirítear ospidéil agus bás.
Ba chéim mhór eile í an vacsaín aon-lámhaigh J&J do dhaoine fásta i dtreo na milliúin daoine a vacsaíniú ar fud na tíre. Cé gur rogha tarraingteach é na buntáistí lóistíochta aon dáileog atá furasta a stóráil, tá sé tábhachtach a thuiscint cén fáth go raibh sos le déanaí i riarachán vacsaín J&J mar gheall ar téachtán fola inchinne neamhchoitianta in éineacht le pláitíní ísle – thrombóis sinus venous cheirbreach le thrombocytopenia (TTS). Aithníodh na teagmhais dhíobhálacha seo tríd an gCóras Tuairiscithe Imeachtaí Díobhálacha Vacsaín, atá á chomhbhainistiú ag na hIonaid um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC) agus FDA.
I measc beagnach 8 milliún dáileog den vacsaín J&J a tugadh trí Aibreán, rinne an FDA agus CDC athbhreithniú ar shonraí a bhain le 15 chás a tuairiscíodh sna Stáit Aontaithe de TTS cheirbreach i ndaoine a fuair an vacsaíniú. Bhí an chuid is mó díobh i measc na mban idir 18 agus 48, agus na hairíonna ag forbairt sé go 13 lá tar éis an vacsaínithe. Ó tógadh an sos, moltar an vacsaín J&J Janssen dóibh siúd atá 18 mbliana d’aois nó níos sine faoi údarú leasaithe éigeandála FDA, a chuimsíonn rabhaidh agus réamhchúraimí breise, go háirithe do mhná faoi 50.
Thóg beirt shaineolaithe lia am chun na rudaí ba chóir a bheith ar eolas ag othair faoin vacsaín J&J a roinnt: Príomhoifigeach Sláinte agus Eolaíochta AMA Mira Irons, MD, agus Sandra Fryhofer, MD, intéirneach ginearálta Atlanta a fheidhmíonn mar idirchaidreamh an AMA leis na hIonaid um Rialú Galar agus Coiste Comhairleach um Chosc ar Chleachtais Imdhíonta (ACIP). Tá an Dr. Fryhofer ina bhall de Ghrúpa Oibre Vacsaín ACIP’s COVID-19.
Níl ach dáileog amháin ag teastáil
Is é an vacsaín J&J “an chéad vacsaín údaraithe a éilíonn dáileog amháin seachas dhá cheann,” a dúirt an Dr. Irons le linn eipeasóid den “Nuashonrú AMA COVID-19” faoi vacsaín Janssen COVID-19.
“Is é an rud maith faoin vacsaín Janssen ná dáileog amháin agus tá tú déanta,” a dúirt an Dr. Fryhofer, ball de Bhord Iontaobhaithe AMA. Ciallaíonn sé sin “ní gá duit dul ar ais le haghaidh an dara dáileog. Ní gá duit an dara coinne a dhéanamh. Is féidir leat vacsaíniú iomlán a fháil ag cuairt amháin. “
Ina theannta sin, is féidir an vacsaín J&J Janssen “a stóráil ag teochtaí rialta cuisneáin agus ní gá í a chaolú, rud a fhágann go bhfuil stóráil agus riarachán níos éasca,” a dúirt sí. “Bhí súil mhór ag go leor cliniceoirí an vacsaín seo a úsáid i gceantair gheografacha atá deacair a bhaint amach.”
Ná déan comparáid idir na trí vacsaín
“Ná bí gafa leis an gcluiche uimhreacha de ghnáth, toisc gur vacsaín sábháilte agus éifeachtach í agus an rud a theastaíonn uainn ná an oiread vacsaíní éifeachtacha agus is féidir a bheith againn,” a dúirt an Dr. Irons. Seachas díriú ar rátaí éifeachtúlachta, “glac leis go bhfuil trí vacsaín an-éifeachtach agat anois.”
“Níor tástáladh na vacsaíní seo ceann ar cheann, agus mar sin ní féidir comparáid chruinn a dhéanamh,” a dúirt sí. “Is é an rud is tábhachtaí … tá siad uile éifeachtach chun na torthaí COVID is déine a chosc, lena n-áirítear dul san ospidéal agus bás.”
“Sháraigh na trí vacsaín i bhfad níos mó ná tairseach éifeachtúlachta 50% FDA,” a dúirt an Dr Fryhofer.
Léigh faoi na rudaí atá le rá ag d’othair nuair a fhiafraíonn siad cén vacsaín atá le fáil.
Léirigh sos vacsaín neart an chórais
Ghníomhaigh an “CDC agus FDA go gasta agus d’eisigh siad comhráiteas ag moladh an tsosa,” a dúirt an Dr. Fryhofer le linn eipeasóid “Nuashonrú AMA COVID-19” le déanaí faoi shos vacsaín J&J Janssen COVID-19. Scaoil an CDC “faisnéis bhreise trína Líonra Foláirimh Sláinte,” a d’fhéadfadh “go dtiocfadh tuairisc ar níos mó cásanna mar thoradh ar fheasacht mhéadaithe.”
Ina theannta sin, thug an CDC foláireamh “go bhféadfadh heparin, teiripe caighdeánach do téachtáin fola, díobháil mhór a dhéanamh,” a dúirt an Dr. Fryhofer, ag tabhairt dá haire go dtugann an “CDC comhairle do sheiceáil antasubstaintí a ghníomhachtú pláitíní trí fhachtóir pláitíní a ceathair (PL4 ) tástáil antashubstainte. “
Tugann an “CDC comhairle i gcoinne teiripe heparin má tá tástáil antashubstaintí fachtóir pláitíní ceithre dearfach,” a dúirt sí. “Má tá tástáil PL4 dearfach, ba cheart machnamh a dhéanamh ar úsáid frithdhúlagráin neamh-heparin agus globulin imdhíonachta infhéitheach dáileog ard. Moltar comhairliúchán haemaiteolaíochta freisin. “
Tar éis athbhreithniú críochnúil a dhéanamh, thóg ACIP sos vacsaín J&J Janssen 23 Aibreán.